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中山大学中山眼科中心左氧氟沙星滴眼液药包材相容性研究项目采购快3助赢软件 - 中山大学中山眼科中心


一、项目简介

左氧氟沙星滴眼液是我中心新药研发部研究开发的滴眼剂,按照目前药品注册申报要求,必须做药液与药包材相容性研究。所有研究工作按照目前药品一致性评价审评审批最新要求进行,保证左氧氟沙星滴眼液包材相容性研究按照国家药品监督管理局发布的相容性研究与资料撰写要求进行申报资料撰写。

研究内容应该在合规和科学的前提下进行,严格按照现行《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》、《药品注册管理办法》、以及相关技术指导原则要求,依照QbD研发理念,参考ICH最新的技术指导原则,开展相关研究工作。

应提供详细的研究方案,完成左氧氟沙星滴眼液与药包材相容性的可提取物、浸出物、元素杂质、有机物杂质分析方法学研究,以及3年的稳定性考察。

序号

数量(1

预算(万元)

1

左氧氟沙星滴眼液药包材相容性研究

15

二、投标人资格要求

1. 投标人必须为在中华人民共和国境内注册的法人机构,持有合法有效的企业法人营业执照。

2. 投标人有类似项目业绩。(提供合同等证明文件)。

3. 在近三年的经营活动中无重大违法记录的声明(按招标文件附件中的格式要求提供证明文件)。

三、报价快3助赢软件、方式

1. 报名快3助赢软件:2019620日~626

2. 报名方式:请发送联系方式到zoc@mail.sysu.edu.cn,收悉将发送具体用户需求,请针对需求通过邮件报价,并报超出数量的相应价格,报价单请盖章后扫描发送回zoc@mail.sysu.edu.cn

联系人:曹老师,020-87330339                                  

 

 

             中山大学中山眼科中心

                             2019620

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